提在Cosentyx获欧盟批准治疗中重度斑块状银屑病

日前，特斯同年初欧盟委员会审批Cosentyx (secukinumab)作为一款一线高血压化疗抑制剂用做高血压化疗候选病变中重度深褐色柱状银屑病化疗。该公司指出，这款抑制剂“是在拉丁美洲拿到审批的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并补充称Cosentyx提供了一种“重要的一线微生物化疗必需。”

特斯保健食品主管Epstein说明，“依然有一半的银屑病病变对现在包括微生物抑制剂在内的化疗抑制剂不满意，这些抑制剂对病变辨识有明显未满足的市场需求。”该公司指出，现在的银屑病微生物化疗抑制剂，包括抑止肿胀因子化疗抑制剂及强生的优特克他汀，在拉丁美洲被破例用做二线高血压化疗。

当年，拉丁美洲保健食品管理局人用医药产品委员会给了Cosentyx一个全力破例，这款抑制剂的获批基于其临床研究，研究辨识以该抑制剂300mg剂量化疗的病变中有70%或更多的人在化疗的第一个16周达到黏膜去除或依然去除，在化疗到53周时这种在大多数位与仍有维持。特斯指出，结果还证明从去除到依然去除与银屑病病变身心健康相关生活质量之间有“明显的全力联系”。

该制药商补充称，最近3b CLEAR研究的图表辨识，在中重度深褐色柱状银屑病病变黏膜去除不足之处，Cosentyx优于优特克他汀。此外，在FIXTURE研究中Cosentyx还辨识优于安进的依那西普。

Cosentyx早先也被叫作AIN457，这款抑制剂前年12年初拿到其全球第一次审批，日本保健食品管理行政部门审批这款抑制剂化疗除微生物治剂外对高血压化疗抑制剂没有充分响应的病变的值得注意性银屑病及银屑病性关节炎。这款抑制剂在南非还被使用权用做中重度深褐色柱状银屑病化疗，而FDA对该抑制剂用做这一适应症的决定有望于2015年初毫无疑问，前年一顾问委员会已一致破例审批这款抑制剂。

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编辑： fuchengyi