口服Apremilast治疗反应性银屑病关节炎有效

绝大多数反应性PsA病患者不能接受apremilast治疗法后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对赖氨酸酶4的小分子物质口服剂型，此项学术研究主要审计Apremilast治疗法反应性银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的学术研究都有以下特点：在年末12周的治疗法期，病患者不能接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的治疗法；在年末12周的治疗法扩展期，安慰剂四组病患者再次随机后不能接受Apremilast治疗法。治疗法终止后是年末4周的观察期。学术研究的主要终点是在12周时获得美国风湿病学亦会标准20％提高（ACR20）的病患者数量。安全性审计都有不当事件（AEs），体格检查，精神上病因，实验室测试方法和心电图。204位PsA病患者被随机分配到治疗法四组，其中165位完成了治疗法期。治疗法期中止时（12周），不能接受Apremilast 20mg 每天两次治疗法四组中43.5%病患者（p<0.001）和不能接受Apremilast 40mg 每天一次治疗法四组中35.8%病患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，而不能接受安慰剂的病患者中11.8%病患者获得ACR20缓解。在治疗法扩展期中止时（24周），每四组（不能接受Apremilast 20mg 每天两次治疗法四组，不能接受Apremilast 40mg 每天一次治疗法四组，及原不能接受安慰剂四组病患者再次随机后不能接受Apremilast治疗法四组）病患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数治疗法期病患者（84.3%）和治疗法扩展期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不当反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。学术研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次治疗法反应性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast治疗法PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的学术研究。

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编辑： weiyu