日前,提在宣布欧盟小组批复Cosentyx (secukinumab)作为一款梯队哮喘病人抗生素用作哮喘病人候选病人中重度黑斑椭圆形银屑病病人。该日本公司反驳,这款抗生素“是在欧洲获取批复的华为也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并补充引述Cosentyx透过了一种“极为重要的梯队生命体病人选择。”
提在处方药负责管理Epstein表示,“大部分有一半的银屑病病人对迄今都有生命体抗生素在内的病人抗生素不满意,这些抗生素对病人辨识有值得注意未符合的需求。”该日本公司反驳,迄今的银屑病生命体病人抗生素,都有炎坏死因子病人抗生素及强生的悦玛格丽塔单炎,在欧洲被推荐用作二线哮喘病人。
此前,欧洲处方药管理局人用生物技术产品小组给了Cosentyx一个努力推荐,这款抗生素的获批基于其临床分析,分析辨识以该抗生素300mg施打病人的病人中有70%或更多的人在病人的第一个16周达到指甲拔除或大部分拔除,在病人到53周时这种在大多数人中仍有保持。提在反驳,结果还证明从拔除到大部分拔除与银屑病病人健康相关贫困密度错综复杂有“值得注意的努力关系”。
该化工商补充引述,不太可能3b CLEAR分析的数据资料辨识,在中重度黑斑椭圆形银屑病病人指甲拔除方面,Cosentyx要强悦玛格丽塔单炎。此则有,在FIXTURE分析中Cosentyx还辨识要强安进的依那西普。
Cosentyx之前也被引述为AIN457,这款抗生素去年12月获取其当今世界第一次批复,日本处方药监管的机构批复这款抗生素病人除生命体治剂则有对哮喘病人抗生素没有确实响应的病人的寻常性银屑病及银屑病性哮喘。这款抗生素在新西兰还被使用权用作中重度黑斑椭圆形银屑病病人,而FDA对该抗生素用作这一止痛的决定下半年于2015年初显然,去年一顾问小组已一致推荐批复这款抗生素。
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